Разработка СОПов: правила, рекомендации, нормативная база.

Каковы основные требования к СОПам?

При разработке алгоритмов должны учитываться действующие стандарты, включающие ГОСТы, клинические рекомендации, санитарно-эпидемиологические правила.

Рекомендуется оставлять краткие, четкие и конкретные СОПы. Действия по процедуре нужно описывать без теоретических обоснований и объяснений, чтобы исполнитель не тратил время на теорию, а оперативно и правильно выполнял задачи стандарта.

Необходимо учитывать специфику своей медорганизации в СОПах — только тогда они повысят эффективность и безопасность работы персонала.

Какие документы использовать при составлении СОПа

Все положения СОПа должны быть согласованы с действующими требованиями нормативных документов. Необходимо изучить действующие нормативные документы, локальные акты по теме стандарта.

Можно взять готовые образцы СОПа. Так, в нашем разделе «СОПы медицинских процедур с применением наборов NeoSet», мы приводим готовые образцы СОПов по некоторым видам медицинских процедур. В них вы встретите действующие нормативные документы, актуальные на дату размещения СОПа.

Чтобы лучше понимать цели и структуру стандарта, правильно применять термины в документе, хорошо ознакомиться с ГОСТами:

• — ГОСТ Р ИСО/ТО 10 013­2007 «Менеджмент организации. Руководство
• — ГОСТ Р ИСО 9000­2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

Также в основе СОПов должны содержаться инструкции по применению и эксплуатации к медицинским средствам, изделиям, технике. Так, например, при разработке СОПов по взятию венозной крови при помощи системы Vacuette — инструкции по применению данной системы и т. д.